在治療糖尿病的同時(shí)還兼具減重功效，GLP-1受體激動(dòng)劑成為藥物研發(fā)的熱門賽道，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也有望達(dá)到百億元，多家企業(yè)競(jìng)相開發(fā)。與此同時(shí)，由于監(jiān)管機(jī)構(gòu)給出的潛在引起甲狀腺癌的風(fēng)險(xiǎn)，GLP-1受體激動(dòng)劑近期也遭遇了冰火兩重天的“待遇”。
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)，一些減重藥物的銷售，還存在審核不嚴(yán)、超適應(yīng)癥售藥等現(xiàn)狀。
注射減肥起初效果很明顯
今年27歲的林時(shí)(化名)在北京順義工作，雖然不算瘦，但體重一直保持相對(duì)穩(wěn)定，她從沒(méi)想過(guò)有一天，自己會(huì)因?yàn)轶w重問(wèn)題走進(jìn)醫(yī)院。
2022年開始，林時(shí)感覺到自己的體重有所增加，起初并沒(méi)在意，覺得跟自己工作壓力大，吃飯不規(guī)律有關(guān)。下半年的一天，林時(shí)猛然意識(shí)到，自己在不到一年的時(shí)間里，已經(jīng)足足增加20斤，這讓她對(duì)自己的健康狀況有些擔(dān)心。于是，林時(shí)來(lái)到北京大學(xué)國(guó)際醫(yī)院就診。檢查結(jié)果顯示，她的內(nèi)分泌各項(xiàng)指標(biāo)均正常，醫(yī)生建議她到另一家三甲醫(yī)院的減重門診試試，并告訴她可以通過(guò)藥物減重。
在減重門診，醫(yī)生首先了解的是林時(shí)的基本情況，她當(dāng)時(shí)的BMI(體重指數(shù))已經(jīng)達(dá)到32。隨后，林時(shí)又做了血常規(guī)、人體代謝動(dòng)態(tài)測(cè)定分析、胰島素水平、肌酐等多項(xiàng)檢驗(yàn)。醫(yī)生在確認(rèn)結(jié)果后，便為林時(shí)開具一種名為司美格魯肽的藥物。
司美格魯肽在國(guó)內(nèi)獲批的適應(yīng)癥是治療成人2型糖尿病及降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管不良事件風(fēng)險(xiǎn)。該藥物的減重適應(yīng)癥此前已在國(guó)外獲批，在國(guó)內(nèi)則為臨床試驗(yàn)中。林時(shí)就診的這家醫(yī)院，經(jīng)申請(qǐng)取得用藥資格，可為減重患者提供藥物。
從就診到用藥，前后不到一個(gè)月時(shí)間。按照醫(yī)生建議的劑量，林時(shí)從0.25mg開始打起，每周注射一次，并按照醫(yī)生的建議在隨后加大劑量。林時(shí)還有一位也在減重的朋友，醫(yī)生為其開具的是另一款藥物利拉魯肽，需要每天進(jìn)行注射。
起初，林時(shí)的減重效果明顯且持續(xù)，從去年11月底一直到今年4月初，她總共減重28斤。不過(guò)，今年3月初時(shí)，林時(shí)發(fā)現(xiàn)自己的體重開始保持不動(dòng)，醫(yī)生建議她可以加大劑量再注射一個(gè)月，她覺得繼續(xù)減重有些困難，便在4月初停止用藥。
林時(shí)算了下，用藥的這段時(shí)間，她平均每月花費(fèi)1000元左右。到接受記者采訪時(shí)，林時(shí)停藥已經(jīng)接近三個(gè)半月�，F(xiàn)在她的體重也會(huì)有一點(diǎn)波動(dòng)，看到體重增長(zhǎng)，她就會(huì)在飲食方面稍加控制。其實(shí)，從開始用藥后，林時(shí)也在改變自己的生活習(xí)慣，她注射藥物后就堅(jiān)持晚飯不攝入碳水，現(xiàn)在也幾乎每天如此。她覺得，藥物的作用就是能幫自己抑制食欲，當(dāng)然也要對(duì)自己的飲食習(xí)慣進(jìn)行調(diào)整。
這種減重方式也帶來(lái)了一些副作用，體現(xiàn)在林時(shí)身上，就是腹瀉、腸鳴和惡心。林時(shí)說(shuō)，這些反應(yīng)基本在她能耐受的范圍內(nèi)，不過(guò)她特別強(qiáng)調(diào)，藥物的使用一定全程在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行，不要自行用藥。
一位不愿透露姓名的三甲醫(yī)院臨床醫(yī)生提醒，用藥物減肥，是在一些極端情況下，如BMI的指標(biāo)，或者患者自身情況較為特殊，如患有嚴(yán)重的關(guān)節(jié)受損不宜運(yùn)動(dòng)，或者內(nèi)臟器官受損等情況，需要借助藥物的方式將體重控制住。無(wú)論如何，司美格魯肽屬于處方藥，一定要嚴(yán)格遵循適應(yīng)癥。有過(guò)用藥體驗(yàn)的林時(shí)在接受采訪時(shí)也反復(fù)向記者表示，司美格魯肽的使用，一定要全程在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行，不要自行用藥或自行調(diào)整劑量。
互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)購(gòu)藥審核不嚴(yán)
被稱為“減肥神藥”的司美格魯肽雖然還未在國(guó)內(nèi)拿到減重適應(yīng)癥，但自2022年8月以來(lái)，司美格魯肽曾在各大城市相繼出現(xiàn)斷貨現(xiàn)象。在互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺(tái)，司美格魯肽的價(jià)格一度超過(guò)千元，還導(dǎo)致原本有降糖用藥需求的糖尿病患者們配不上藥。
今年7月，新京報(bào)記者在阿里健康、京東大藥房等平臺(tái)搜索發(fā)現(xiàn)，司美格魯肽供應(yīng)較為充足，各個(gè)商家基本可正常發(fā)貨。售價(jià)方面，以1.5ml規(guī)格為例，一支裝的售價(jià)基本在550元-650元，部分商家針對(duì)該藥品還有滿減活動(dòng)。
不過(guò)，記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，還沒(méi)有在國(guó)內(nèi)拿到減重適應(yīng)癥的司美格魯肽，在互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)可以輕松買到。
在京東大藥房名為“泰美億和大藥房旗艦店”的商家平臺(tái)，記者詢問(wèn)司美格魯肽能否用來(lái)減肥，商家給出“建議初次使用劑量為0.25，后面根據(jù)個(gè)人體質(zhì)增加”的回答。記者隨后嘗試購(gòu)買該藥物，平臺(tái)要求需先開具處方。
在記者繳納咨詢費(fèi)后，平臺(tái)匹配的醫(yī)生首先提醒“這個(gè)藥物目前在國(guó)內(nèi)只批準(zhǔn)了用于二型糖尿病”，并在回答記者該藥是否可以用于減肥的咨詢時(shí)表示，國(guó)內(nèi)沒(méi)有批準(zhǔn)這個(gè)適應(yīng)癥。不過(guò)，在記者報(bào)出一組明顯屬于肥胖水平的身高、體重?cái)?shù)據(jù)后，醫(yī)生表示符合肥胖標(biāo)準(zhǔn)，并明確答復(fù)記者可以使用該藥物。在給出用藥方法和詢問(wèn)病史后，記者拿到醫(yī)生開具的電子處方。
在阿里健康大藥房中，記者以司美格魯肽為關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索，并未見相關(guān)產(chǎn)品銷售頁(yè)面。當(dāng)記者回到淘寶界面，以司美格魯肽進(jìn)行搜索時(shí)，結(jié)果大不相同。
搜索結(jié)果顯示，多家平臺(tái)均有司美格魯肽產(chǎn)品，同規(guī)格產(chǎn)品售價(jià)與京東大藥房接近。在一家名為“康斯得大藥房旗艦店”的商家，有多位用戶留言稱購(gòu)買該藥是用于減肥，其中有幾位用戶表示已經(jīng)是二次購(gòu)買，有一位用戶留言稱“這是第二次購(gòu)買了，我已經(jīng)瘦了十幾斤了，我沒(méi)有糖尿病，就是想單純減減肥，也沒(méi)有什么不良的反應(yīng)�！�
在一家名為“哈乾蕓大藥房旗艦店”的商家頁(yè)面中，有用戶留言稱“(自己)打的時(shí)候70公斤，現(xiàn)在打了3針0.5的，63公斤。不想吃東西，頭暈眼花的，惡心、拉肚子，睡眠質(zhì)量不好等�！�
隨后，記者以要購(gòu)買該藥為由，向“康斯得大藥房旗艦店”進(jìn)行咨詢，并表示自己沒(méi)有糖尿病，可否用該藥物來(lái)減肥。商家回復(fù)表示藥物的作用機(jī)理是延長(zhǎng)胃的排空時(shí)間，增強(qiáng)飽腹感，同時(shí)也消化糖分，結(jié)合飲食和運(yùn)動(dòng)效果更好等內(nèi)容。
司美格魯肽造假也時(shí)有發(fā)生。今年3月，浙江省紹興諸暨市公安局食藥環(huán)知森大隊(duì)偵破全國(guó)首例非法研發(fā)、生產(chǎn)、銷售治療2型糖尿病核心成分“司美格魯肽”案件。初步查明，以湯某橋等人為首的團(tuán)伙位于外省某地，以某化妝品公司之名生產(chǎn)和銷售含有“司美格魯肽”成分的“輕盈素”減肥針。此類“三無(wú)”假藥產(chǎn)品通過(guò)各級(jí)代理流入到全國(guó)20多個(gè)省份，銷售金額逾億元。
GLP-1受體激動(dòng)劑受追捧
利拉魯肽和司美格魯肽，都是減肥市場(chǎng)的熱門藥物。
利拉魯肽原研企業(yè)為丹麥諾和諾德公司，是第一代GLP-1受體激動(dòng)劑，也是全球范圍內(nèi)首款長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑。該藥最先用于治療糖尿病，2010年獲得美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)，商品名“Victoza”。次年，該藥進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，商品名“諾和力”。
讓GLP-1受體激動(dòng)劑名聲大噪的是該藥在減重方面的效果。研究顯示，GLP-1受體激動(dòng)劑兼具減肥、降糖和心血管獲益的功效，是相對(duì)成熟穩(wěn)定和安全的靶點(diǎn)。據(jù)丁香園Insight數(shù)據(jù)庫(kù)發(fā)布的《全球肥胖癥藥物競(jìng)爭(zhēng)格局分析報(bào)告》顯示，全球共有8款GLP-1受體激動(dòng)劑單靶點(diǎn)新藥獲批上市，主要用于治療2型糖尿病。已拿到減重適應(yīng)癥的GLP-1受體激動(dòng)劑只有利拉魯肽和司美格魯肽，均由諾和諾德公司研發(fā)。
其中，利拉魯肽注射液原研藥的肥胖或超重適應(yīng)癥于2014年獲得美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)，商品名“Saxenda”，該適應(yīng)癥尚未在我國(guó)獲批。諾和諾德2022年年報(bào)顯示，Victoza在2022年全球銷售額為123.22億丹麥克朗(約123.28億元)，中國(guó)市場(chǎng)(含中國(guó)大陸、香港和臺(tái)灣)銷售額為14.78億丹麥克朗(約14.79億元)。獲批減重適應(yīng)癥的Saxenda2022年全球銷售額總計(jì)為106.76億丹麥克朗(約106.81億元)。
責(zé)任編輯：崔景靚
